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医药生物行业周报:新GMP认证下放,CFDA简政放权第一步

发布时间:2016-01-05    研究机构:广证恒生咨询

板块行情

生物医药行业指数最近一周(2015/12/26-2015/01/01)跌幅1.71%,领先沪深300指数1.09个百分点;在申万28个一级行业指数中,排名居第14位,涨幅居中。子行业中,医药商业周跌幅最小;行业TTM市盈率最近一周同比略有下降,截止12月31日,医药行业PE(TTM)为49.93倍,行业相对沪深300PE为365%。涨幅居前的为天坛生物(国企改革预期)、我武生物(脱敏产品GMP认证产能增大)、宝莱特(血透进展)、尚荣医疗(中标医院项目)、亚宝药业(喜儿抗药业GMP通过)。

生物医药行业指数最近一月(2015/12/01~/01/01)涨幅5.78%,领先沪深300指数5.53个百分点;在申万28个一级行业指数中,医药指数最近一月超额收益排名第8位。个股中康芝药业、天坛生物。昆药集团表现较为强势,月涨幅超22%;其次涨幅靠前有宝莱特、亚宝药业、我武生物、华北制药、百大集团。

行业新闻动态

12月31日,新GMP结束过渡期,认证全面下放,有助于国家简政放权,提升GMP认证工作,有利于中药市场规模化发展;12月31日,河北省出台改革药品医疗器械审评审批制度实施意见,有助于简化审批流程,鼓励创新;12月30日,天津市市场监管委推动保健食品生产企业建立HACCP管理体系,有助于提高保健品生产安全;12月29日,莲花清瘟胶囊获批进入美国FDA二期临床,是传统中药走向国际的重要一步;12月28日,关于征求《药品注册技术审评复审工作管理办法(试行)》意见通知,有利于药品复审操作标准化。

上市公司要闻

1月1日,爱尔眼科(300015)2.12亿收购亚洲医疗集团100%股权,加快国际化脚步;1月1日,溢多利(300381)定增募资5.2亿元收购新合新70%股权,延伸下游领域;12月31日,亚宝药业(600351)贵州喜儿康获得GMP,加快新品种上市;12月31日,亚宝药业(600351)出资控股运城市黄河金三角第一医院,布局医疗服务外延并购;12月31日,亚宝药业(600351)乙酰氨基酚颗粒获《药物临床试验批件》,受益儿童药加快审批;12月30日,一心堂(002727)定增21.10亿元,布局连锁药店;12月30日,华邦健康(002004)定增募资19.3亿,优化财务结构;12月30日,中源协和(600645)出资3000万,加快形成“6+1”全产业链协同发展的业务模式;12月30日,葵花药业(002737)对唐山葵花增资7914万元,加码儿童用药市场;12月29日,楚天科技(300358):3500万元增资上海睿想,打造医药生产4.0智慧工厂;有助于为制药企业提供全方位服务和为制药企业打造医药生产4.0智慧工厂;12月29日,千红制药(002550):以1,650万元收购常州英诺升康的55%股权,增强公司研发实力;有助于与子公司众红研究院拥有的生物医药大分子研发平台将形成互补与促进作用;12月29日,安科生物(300009):2000万元增资博生吉公司,加入细胞治疗领域;有助于公司完善基因测序、基因诊断、细胞治疗等精准医疗的产业结构;12月29日,人福医药(600079)向中医医疗集团增资4.2亿元,开展区域性医疗健康网络的布局;有助于加强公司在华东地区的产业协同,符合公司的战略规划;12月28日,金达威(002626):定增6.72亿购买美国Vitatech公司,拓展保健品产业链布局,有助于公司对符合国际标准保健品全产业链的布局;12月28日,康芝药业(300086):公司以3750万元投资恒卓科技,切入人工耳蜗蓝海市场,加快儿童大健康布局;12月28日,康恩贝(600572):以1,420万元投资芜湖圣美孚,全面构筑“互联网医+药”体系;有助于公司在国内推进中药标准化、中医标准化方面作出新的探索与贡献。

投资策略

关注投资主线:1)《药品注册技术审评复审工作管理办法(试行)》发布,利好创新研发能力强的创新型企业和操作流程规范化、研发外包服务专业化的CRO企业,推荐华海药业(600521),恒瑞药业(600276),泰格药业(300347);2)莲花清瘟胶囊获批进入美国FDA二期临床,推动中药国际化,可关注以岭药业(002603)、康缘药业(600557)、昆药集团(600422);3)主营儿童药企业受益于儿童基药目录和儿童药立法,关注汉森制药(002412)(002412)、济川药业(60566)、亚宝药业(600351),葵花药业(002737),康芝药业(300086)。

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